Ar-Ge
Ar-Ge laboratuvarımız, galenik ve analitik laboratuvarlar olmak üzere iki ana birimden oluşmaktadır. Ar-Ge ekibimiz VE iş ortaklarımız bilimsel yetkinlikte araştırmacılardan oluşmaktadır ve ileri teknolojiye sahip makine, cihaz ve ekipmanlara sahiptir. FAKO İLAÇLARI A.Ş., yürüttüğü ARGE çalışmaları ile yenilikçi ürünler geliştirmeyi, yüksek başarı oranlarına sahip biyoeşdeğerlik çalışmaları elde etmeyi, Türkiye ve diğer ülkeler için ortak teknik dosyalar (CTD) hazırlamayı hedeflemektedir. FAKO İlaç Ar-Ge laboratuvarı dünyadaki sektör liderleri ile ortak projeler gerçekleştirmekte ve Türk İlaç sektörüne katma değer sağlamayı sürdürmektedir.
Ar-Ge laboratuvarımızda patent tarama ve değerlendirme çalışmaları, etken madde değerlendirme, analiz ve onay çalışmaları, formülasyon ve analitik metot geliştirme, proses ve analitik metot validasyonları, ürün iyileştirme çalışmaları, yeni ürün stabilite çalışmaları, ruhsat dosyalarının CTD formatında hazırlanması çalışmaları QbD (Quality by Design) anlayışı ile yürütülmektedir.
ARAŞTIRMA HEDEFLERİ
FAKO İLAÇLARI A.Ş. çok önemli hastalıkların tedavisinde kullanılacak ilaç etkin maddelerini ve bunların beşeri ilaçlarını üretmek için araştırma ve geliştirme çalışmalarına devam etmektedir
Bu çalışma alanları:
ANTİVİRALLER
TROMBOEMBOLİZM TEDAVİSİNDE KULLANILAN İLAÇLAR
ZOR ENFEKSİYONLARIN TEDAVİSİNDA KULLANILAN İLAÇLAR
MANTAR ENFEKSİYONLARININ TEDAVİSİNDE KULLANILAN İLAÇLAR
BİYOTEKNOLOJİ ÜRÜNLERİ
ONKOLOJİK İLAÇLAR
GELİŞTİRME FAALİYETLERİ
İlaç kimyası sentezinde uzun bir geçmişe sahip olan FAKO İLAÇLARI A.Ş. çok önemli beşeri ilaçlarının etkin maddelerini üretmektedir.
Beşeri ilaçların FAKO İLAÇLARI A.Ş. tarafından geliştirilmesi aşamaları şu şekildedir:
İlacın etkin maddesi için kimyasal sentez geliştirme
İlac etkin maddesi için analitik çalışmalar ve ilaç etkin madde ana dosyası (EMAD) hazırlanması
İlacın farmasotik teknolojiye göre geliştirilmesi
Biyoeşdeğerlik çalışması
İlacın ruhsatlandırılması
FAKO İLAÇLARI A.Ş. bütün bu aşamaları tam olarak uygular ve kontrol ederek işlemleri gerçekleştir.
